器械数据库

医用棉球、片

注册证信息下载
注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1540013号
注册人名称
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
医用棉球、片
管理类别
1
型号规格
棉球:0.1g/颗、0.2g/颗、0.3g/颗、0.4g/颗、0.5g/颗
结构及组成
产品主要性能:棉球、片分为无菌类和非无菌类两种;棉球、片表面圆润、轮廓清晰,棉球、片大小基本均匀,无杂质、污渍、霉斑等缺陷;非无菌类棉球、片的细菌总数≤100cfu/g;无菌类棉球、片经灭菌后应无菌;棉球、片若经环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 医用棉球由医用脱脂棉制成。棉片由医用脱脂棉或棉型纤维材料与聚乙烯网膜复合而成。
适用范围
产品主要供皮肤、创口清理消毒时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.08.06
有效期至
2016.08.05
变更情况
/