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创口贴

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注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640007号
注册人名称
浙江康力迪医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
乐清市柳市镇上五宅东山工业区
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
40×10mm 72×19mm 70×18mm 70×17mm 70×40mm 76×38mm 72×25mm 60×70mm 60×90mm 60×100mm φ22mm
结构及组成
主要性能:敷芯应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;粘胶层的持粘性应不大于2.5mm,剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无皮肤刺激。创口贴采用隔离纸、敷芯、粘胶层和无纺布基带或棉布基带或PE透明膜或PU透明膜等组成。
适用范围
主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
变更情况
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创口贴是一种用于创面敷贴的医疗器械,主要用于创面的保护、促进愈合和防止感染。它是一种简便、安全、有效的创面处理方法。 创口贴的特点是具有良好的透气性和吸湿性,能够保持创面的湿润环境,促进创面的愈合。同时,它还具有防水、防污染的功能,能够有效地防止创面感染。创口贴还具有柔软、舒适的特点,能够贴合创面,减轻疼痛和不适感。 创口贴的主要组成包括背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透明、柔软的材质,如聚乙烯薄膜,具有良好的透气性和防水性。粘合剂一般采用医用胶水,能够牢固地粘贴在创面上,不易脱落。敷料一般采用无菌纱布或无菌海绵,能够吸收创面渗出的液体,保持创面的湿润环境。 根据不同的需求,创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。透明型创口贴透明度高,能够观察创面的愈合情况;防水型创口贴具有防水功能,适用于需要保持创面干燥的情况;吸水型创口贴具有较强的吸水性能,适用于大量渗液的创面。 总之,创口贴是一种常用的医疗器械,具有保护创面、促进愈合和防止感染的功能。它的特点是透气性好、吸湿性强、防水、防污染、柔软舒适。根据不同的需求,创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。
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