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创口贴
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注册证编号
浙温食药监械(准)字2013第1640030号
注册人名称
浙江奥奇医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
型号：A1型、B2型、C3型；规格尺寸(单位：cm)：1.8×7.0、1.9×7.2、2×7、2.5×6.2、2.5×6.4、2.5×7.2、2.6×5.7、2.7×6.8、2.8×6.9、3×4、3×7.3、3×7.2、3.5×3.5、3.6×3.6、3.8×7.6、4×4、4×6.5、4.1×3.1、4.1×3.8、4.3×6.8、4.4×4.4、4.4×6.9、4.5×5、4.5×7.6、5×7.2、5×10、6×7、6×9、7×9、8×9、10×10、10×12、10×15、10×20
结构及组成
产品主要性能：创口贴的持粘性应不大于2.5mm，剥离强度应不小于1.0N/cm；创口贴应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；应无皮肤刺激性和迟发性超敏反应，细胞毒性应不大于Ⅱ级。产品由无纺布、聚氨脂(PU)复合膜、聚乙烯(PE)膜、离心纸(膜)、吸水垫基材和胶粘层组成。
适用范围
主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷，也可预防使用易受伤和摩擦部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
变更情况
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创口贴是一种用于创面敷贴的医疗器械，主要用于创面的保护、促进愈合和防止感染。它是一种简便、安全、有效的创面处理方法。
创口贴的特点是具有良好的透气性和吸湿性，能够保持创面的湿润环境，促进创面的愈合。同时，它还具有防水、防污染的功能，能够有效地防止创面感染。创口贴还具有柔软、舒适的特点，能够贴合创面，减轻疼痛和不适感。
创口贴的主要组成包括背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透明、柔软的材质，如聚乙烯薄膜，具有良好的透气性和防水性。粘合剂一般采用医用胶水，能够牢固地粘贴在创面上，不易脱落。敷料一般采用无菌纱布或无菌海绵，能够吸收创面渗出的液体，保持创面的湿润环境。
根据不同的需求，创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。透明型创口贴透明度高，能够观察创面的愈合情况；防水型创口贴具有防水功能，适用于需要保持创面干燥的情况；吸水型创口贴具有较强的吸水性能，适用于大量渗液的创面。
总之，创口贴是一种常用的医疗器械，具有保护创面、促进愈合和防止感染的功能。它的特点是透气性好、吸湿性强、防水、防污染、柔软舒适。根据不同的需求，创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。
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