听诊器

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注册证编号

浙温食药监械(准)字2014第1200005号

注册人名称

温州市康聚医疗仪表有限公司

注册人住所

生产地址

温州市龙湾区永中街道永强路177-197号

产品名称

听诊器

管理类别

型号规格

插入式单用

结构及组成

产品主要性能：听诊器传音应清晰，其频响曲线应符合下列要求：在100-500Hz范围内，以测试声源为基准衰减不大于12dB，在500-1000Hz范围内，以测试声源为基准衰减不大于20dB；耳环弹簧片的硬度应在HR15N82.9-88.4范围内，耳环的弹力值应在1.372-1.960N范围内，听诊头上的膜片不应松动；表面粗糙度：耳环Ra值<0.80um；听诊头<0.20um。产品主要由耳环、扁形听诊头、三通导管等组成。

适用范围

产品供听诊人体心、肺、器官等活动声响变化用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.11

有效期至

2018.03.11

变更情况