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动态血压记录分析系统
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注册证编号
浙械注准20142210003
注册人名称
杭州求是医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区宁围镇新华村
产品名称
动态血压记录分析系统
管理类别
2
型号规格
ABPM、ABPM-Ⅰ、ABPM-Ⅱ、ABPM-Ⅲ、ABPM-Ⅳ
结构及组成
本产品由记录仪、传输装置、分析软件组成。产品测量范围:0KPa~34.67KPa(0mmHg~260mmHg),无论升压还是降压,在量程的任何测量点上,袖带内压力测量点的最大误差应是±0.4KPa(±3mmHg);显示分辨率应为0.133kPa(1mmHg),测试完毕后能自动放气;配套分析软件具有病历档案设置、读取查阅监护记录数据、统计处理功能;产品安全性能应符合注册产品标准附录A、C的要求。
适用范围
产品用于动态血压记录和分析,为医师临床指导病情检查和用药提供帮助。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
/
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