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人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400120号
注册人名称
深圳市比特科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
早孕试纸:HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;验孕纸:HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;验孕盒:HCG-B03: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-B04:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-C03:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-C04:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-C05:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-F11:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒;HCG-F15: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒;验孕棒:HCG-D04:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-D05:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-E06:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-G11:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒;HCG-G15: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒。
结构及组成
由试纸条及其支持物组成,试纸条上主要成份有:a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。
适用范围
适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
/
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