一次性使用喉罩气管导管

浙械注准20142660078

海宁市绿健医疗用品有限公司

/

海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号

一次性使用喉罩气管导管

2

见附表

单腔型喉罩由套囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；单腔加强型喉罩由套囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、弹簧组成；双腔型喉罩由套囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、引流口、引流管组成。其中套囊、连接件、通气主管、充气管、指示气囊、引流管由硅胶或PVC制成，15mm接头由聚碳酸酯树脂制成，止逆阀由聚丙烯树脂、弹簧制成。通气主管内表面应目视无异物、污渍，外表面应光滑、洁净，无明显杂质、异物；通气主管与连接件间能承受20N的静态纵向拉力，持续15s，各连接处不得脱落；喉罩细胞毒性不大于1级，无迟发型超敏反应，无口腔黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

产品适用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

/

/

/

/

/

2014.10.20

2019.10.19

/