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一次性使用吸痰管
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注册证编号
浙械注准20142660190
注册人名称
杭州超德斯实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区中泰乡泰峰村(高泰线与石横线交叉口)
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
2
型号规格
5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
结构及组成
产品由负压控制器(吸痰连接头)和吸痰管导管组成。产品应有良好的气密性，在管内输入100Kpa的气压，持续15s，应无气体泄漏现象。产品的导管应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无迟发型超敏反应。产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围
产品供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.18
有效期至
2019.11.17
变更情况
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