上肢内固定手术器械包(商品名：KC-ULK上肢手术器械包)

浙衢食药监械(准)字2013第1100006号

浙江康慈医疗科技有限公司

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上肢内固定手术器械包(商品名：KC-ULK上肢手术器械包)

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KC-ULK-Ⅰ型上肢内固定手术器械包、KC-ULK-Ⅱ型简易上肢内固定手术器械包，规格详见附件。

上肢内固定手术器械包不同型号由不同结构组成，详见附件。1.使用性能：上肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱（除刃口处）、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.配合性能：各部件连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。3.耐腐蚀性能：上肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。4.物理性能：表面粗糙度，各部件的外表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm，其余不大于3.2μm。硬度，各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC；导向器的导向部位，硬度应≥35HRC；钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。

上肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作上肢骨折部位内固定手术配套工具。

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2013.03.07

2017.03.06

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