定位膜

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注册证编号

川成都食药监械(准)字2012第1310027号

注册人名称

四川瑞迪医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

成都市高新区高朋东路5号高新区科技工业园2幢5层D号

产品名称

定位膜

管理类别

型号规格

RD/H-MM-(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)；RD/H-JM –(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)；RD/H–TM-(Ⅰ、Ⅱ)；RD/H-PM； RD/H-RM

结构及组成

本产品由膜片和夹条组成，膜片采用聚己内酯塑料，夹条采用ABS工程塑料。膜片网孔直径为φ2mm时，网孔密度为16孔/cm2；膜片网孔直径为φ3mm时，网孔密度为8孔/cm2；膜片和夹条间连接牢固，在承受20kg重量时膜片与夹条不分离；膜片软化温度为65℃～68℃，软化和固化时间不超过5min；定位膜固化后在常温下应能保持固有形状。

适用范围

本产品供临床CT和MRT诊断与放射治疗时作定位使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.16

有效期至

2016.04.15

变更情况