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一次性使用固定敷贴
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注册证编号
川成都食药监械(准)字2013第1640043号
注册人名称
成都新澳冠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
成都市新津县希望大道868号(大学生创业园3楼)
产品名称
一次性使用固定敷贴
管理类别
1
型号规格
XAG/GDT-GA(80mm×25mm、100mm×30mm、120mm×35mm)、GB(55mm×70mm、70mm×90mm、85mm×110mm)、B(80mm×50mm、100mm×60mm)
结构及组成
本品按产品结构和用途分为:引流导管固定敷贴(GA、GB)、鼻饲管固定敷贴(B);由固定垫、涂胶非织造布、离型纸、泡棉、海绵组成。其中泡棉:采用软质聚氨酯泡沫塑料制成,离型纸:采用压敏胶标签纸。总含胶量:(0.8g~8g)/100㎝2 ;剥离强度:应≥1.5N/㎝。引流导管固定敷贴(GA)、鼻饲管固定敷贴(B)为非灭菌产品,引流导管固定敷贴(GB)经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供临床用于引流导管、鼻饲管的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
/
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