一次性使用固定敷贴

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注册证编号

川成都食药监械(准)字2013第1640043号

注册人名称

成都新澳冠医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

成都市新津县希望大道868号(大学生创业园3楼)

产品名称

一次性使用固定敷贴

管理类别

型号规格

XAG/GDT-GA(80mm×25mm、100mm×30mm、120mm×35mm)、GB(55mm×70mm、70mm×90mm、85mm×110mm)、B(80mm×50mm、100mm×60mm)

结构及组成

本品按产品结构和用途分为：引流导管固定敷贴(GA、GB)、鼻饲管固定敷贴(B)；由固定垫、涂胶非织造布、离型纸、泡棉、海绵组成。其中泡棉：采用软质聚氨酯泡沫塑料制成，离型纸：采用压敏胶标签纸。总含胶量：(0.8g～8g)/100㎝2 ；剥离强度:应≥1.5N/㎝。引流导管固定敷贴(GA)、鼻饲管固定敷贴(B)为非灭菌产品，引流导管固定敷贴(GB)经环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品供临床用于引流导管、鼻饲管的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.22

有效期至

2017.08.21

变更情况