数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

川食药监械(准)字2014第2300004号

注册人名称

四川西南医用设备有限公司

注册人住所

成都高新西区西芯大道12号5栋1楼、6栋1楼、1栋1楼B区

生产地址

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

型号规格

FGR50V

结构及组成

产品主要由高频高压发生装置(HF550-50)1台、操作台(HF-550)1台、X射线管组件(LQ16)1套、限束器(RF202)1套、U形臂(UXB)1套、活动平床(HAD)1台、平板探测器(FPD1M)1台、AEC电离室(ICX2122)1台、剂量面积乘积仪(120-131 Tino)1台、图像处理系统1套(包括1台计算机(OptiPlex790MT)、1台显示器(G20SP)、应用软件)组成。

适用范围

产品适用于医疗单位对人体进行X射线胸部、腹部、骨与软组织平片摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.26

有效期至

2018.01.25

变更情况