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一次性球囊扩张器
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注册证编号
浙械注准20152220012
注册人名称
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区8号大街3号
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街3号
产品名称
一次性球囊扩张器
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由球囊部分、联接件组件和球囊保护套组成，其中球囊部分包括：鞘管、显影环、球囊，联接件组件包括：鞘管、导向管、联接件、球囊导管、末梢导管座、球囊导管座。
适用范围
产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.14
有效期至
2020.01.13
变更情况
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