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医用脱脂棉

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2009第2641266号
注册人名称
宜昌市雅丰医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
枝江市仙女工业园
产品名称
医用脱脂棉
管理类别
2
型号规格
10g/包、50 g/卷、100 g/卷、200 g/卷、250 g/卷、300g/卷、350 g/卷、400 g/卷、425 g/卷、450 g/卷、454g/卷、500g/卷、1000 g/卷、50Kg/包
结构及组成
产品性能:1.性状:医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物、无臭、无味;2.白度:医用脱脂棉的白度应不底于80度;3.水中可溶物:在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5%;4.酸碱度:在100ml的供试注解中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色;5.易氧化物:在40ml的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失;6.吸水时间:医用脱脂棉应于10S内沉入液面以下;7.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23g;8.醚中可溶物:在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5%;9.荧光物:在紫外灯光下观察医用脱脂棉只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒,除少数分离纤维外,不得显强蓝色荧光;10干燥失重:取2g的医用脱脂棉干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%;11.炽灼残渣:取2g的医用脱脂棉干燥至恒重,供试品中的遗留残渣不得大于05%;12.表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沬不得超过2mm;13.无菌:无菌供应的医用脱脂棉制品应经过已确认过的灭菌过程;14、环氧乙烷残留量:医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg.组成:由原质棉花除去夹杂物、脱脂、漂泊加工而成。
适用范围
主要供医院临床作敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
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