器械数据库

多功能超声透药仪

注册证信息下载
注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2231843号
注册人名称
武汉安士泰医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块
产品名称
多功能超声透药仪
管理类别
2
型号规格
AST-A01、AST-A11、AST-A20、AST-A21
结构及组成
1产品性能1.1超声性能 超声工作频率:1MHz±0.1MHz。超声输出功率:250mW,允差±20% 。超声调制脉冲重复频率:0.4Hz~5.5Hz,间断输出分档可调允差±20%。1.2电导性能在致孔脉冲中,致孔脉冲为5个占空比1:1的方波群,脉冲宽度0.2s,允差±10%;致孔脉冲峰值在0~3.1Vp分档可调,允差±10%;致孔脉冲在每次治疗时段的最前端出现,持续时间为0.5s。电导脉冲的基波为方波,重复频率2kHZ,允差±10%;电导脉冲的调制波为周期10ms的脉动(正半周)正弦波,周期允差±10%;波群出现频率在0.4Hz~5.5Hz之间,分档可调,允差±20%。每一波群中的脉动正弦波个数在2~17之间分档可调。电脉冲最大输出电压峰值:不大于500V;最大输出幅度有效值:不大于25V。1.3激光 激光波长:660nm±10nm,单只激光管功率:2—5μW1.4防电击类型为I类,防电击程度:BF型,激光部分为第1类激光产品。2结构组成 仪器由主机、治疗头组成。
适用范围
本仪器与已注册的鄂汉食药监械(准)字2012第1260110的超声中频凝胶电极片组合使用,促进药物经皮肤透入人体,发挥药物作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.11
有效期至
2017.07.10
变更情况
/