635半导体激光治疗仪

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注册证编号

鄂食药监械(准)字2013第2241228号

注册人名称

武汉凌云光电科技有限责任公司

注册人住所

生产地址

武汉市东湖开发区东一产业园内高新三路6号

产品名称

635半导体激光治疗仪

管理类别

型号规格

FD-400-A；FD-400-B

结构及组成

产品性能：工作激光波长λ:635nm±5nm；额定输出激光功率Pm：400×(1±20%)mW；输出激光功率不稳定度St：优于±20%；输出激光功率复现性Rp：优于±20%；根据GB7247.1中8.2规定测试方法，治疗仪满足GB7247.1中表3对3A类激光产品的要求。产品组成：半导体激光器及耦合光纤传输系统；准直输出手柄；电源系统及控制装置；安全防护装置。

适用范围

用于治疗尿道口、肛周、外阴等浅表部位的尖锐湿疣。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.23

有效期至

2017.05.22

变更情况