高频手术电极

鄂食药监械(准)字2013第2251277号

武汉半边天医疗技术发展有限公司

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武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

高频手术电极

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BBT-MT301、BBT-MU301、BBT-MV301、BBT-MM301、BBT-MH501、BBT-MP301、BBT-MO301、BBT-MY301、BBT-MI301、BBT-ME301、BBT-MF401、BBT-MF301、BBT-MG501、BBT-MS301、BBT-MS401、BBT-MS501、BBT-MS601、BBT-MS701、BBT-MB501、BBT-MQ501、BBT-MW501、BBT-MA501、BBT-MK301、BBT-MT302、BBT-MU302、BBT-MV302、BBT-MM302、BBT-MH502、BBT-MP302、BBT-MO302、BBT-MY302、BBT-MI302、BBT-ME302、BBT-MF402、BBT-MF302、BBT-MG502、BBT-MS302、BBT-MS402、BBT-MS502、BBT-MS602、BBT-MS702、BBT-MB502、BBT-MQ502、BBT-MW502、BBT-MA502、BBT-MK302、BBT-MT303、BBT-MU303、BBT-MV303、BBT-MM303、BBT-MH503、BBT-MP303、BBT-MO303、BBT-MY303、BBT-MI303、BBT-ME303、BBT-MF403、BBT-MF303、BBT-MG503、BBT-MS303、BBT-MS403、BBT-MS503、BBT-MS603、BBT-MS703、BBT-MB503、BBT-MQ503、BBT-MW503、BBT-MA503、BBT-MK303、BBT-MT301X、BBT-MU301X、BBT-MV301X、BBT-MM301X、BBT-MH501X、BBT-MP301X、BBT-MO301X、BBT-MY301X、BBT-MI301X、BBT-ME301X、BBT-MF401X、BBT-MF301X、BBT-MG501X、BBT-MS301X、BBT-MS401X、BBT-MS501X、BBT-MS601X、BBT-MS701X、BBT-MB501X、BBT-MQ501X、BBT-MW501X、BBT-MA501X、BBT-MK301X、BBT-MT302X、BBT-MU302X、BBT-MV302X、BBT-MT303X、BBT-MU303X、BBT-MV303X

产品性能：1. 高频手术电极手柄上有两个按键开关，电凝开关为兰色，电切开关为黄色；2. 手术电极刀头与刀杆之间应能承受50Hz、1500V正弦波试验电压；3. 手术电极手柄电源线应能承受50Hz、3000V有效值电压，历时5min的试验电压及1.5倍的设备最大开路高频电压；4. 手柄部与电缆线的连接牢度应大于20N；5. 手术电极与人体接触材料的细胞毒性应≤１级、应无皮肤致敏反应、皮内反应：试验样品组和溶剂对照组平均记分之差不大于1.0；6. 手术电极不得因从1m高处自由坠落在硬性表面上而出现安全方面的危险；7. 控制手柄的按键的电气零件应能防止液体侵入的影响，应用部分不应被无意地激励；8. 手术电极对患者漏电流在正常状态下为0.1mA；在单一故障状态下为0.5mA。9. 手术电极分为实心和空心两种（空心的电极可连接吸烟器，此吸烟器不属于医疗器械）。产品组成：高频手术电极由刀头、刀杆、刀具柄、按键开关、控制手柄和电源线六部分组成。

适用于BF型高频手术设备主机，供临床手术的切割与凝血用。

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2013.10.11

2017.10.10

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