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DR-DZ系列多功能治疗机

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2261184号
注册人名称
武汉德仁科技开发有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市洪山区珞喻路500号
产品名称
DR-DZ系列多功能治疗机
管理类别
2
型号规格
便携式:DR—DZ618HD型。推车式:DR—DZ618H1型、DR—DZ618H2型、DR—DZ618H3型。
结构及组成
产品性能:1. DR—DZ618HD型、DR—DZ618H1型:高频电灼:1) 工作频率:800KHz±80KHz;2) 最大输出功率应不小于10W,不大于50W,误差为±20%;3)电压适应范围:当电源电压在198V-242V之间变化时,治疗仪输出功率在电压为220V时输出功率原基础上变化不大于±15%;4)治疗仪输出指示:0-5档可调(有旋扭指示灯指示或按键数码显示)2. 热疗:1) DR—DZ618HD型、DR—DZ618H1型:宫颈手术笔发热体表面温度:最高≥200℃;2) DR—DZ618HD型、DR—DZ618H1型、DR—DZ618H2型、DR—DZ618H3型:震动盆腔探头(热)温度: 40℃±2℃。3. 光疗:ATP光输出光功率:>8W。4.定时控制:1)便携式治疗时间:ATP光治疗时间:1S~9S可调;治疗间隔:1S~9S可调;治疗循环次数:1~9次可调;2)推车式治疗时间:ATP光治疗时间:1S~9S可调;治疗间隔:1S~9S可调;治疗循环次数:1~9次可调;3)输出强度控制:便携式ATP光输出强度1-9档可调,并有数码管显示档位。推车式ATP光输出强度1-9档可调,并有数码管显示档位。 5.震动盆腔探头:1) 光照波长:650nm±10%;2) 定时控制:便携式、推车式0-90分钟可调,每档递增、减10分钟。6. 连续工作时间:≥4h。7.脚踏开关:治疗仪的脚踏开关启动力在10N-50N范围内。组成:由主机、治疗头、脚踏开关等组成。
适用范围
该产品主要用于腋臭、宫颈糜烂以及慢性盆腔炎的辅助治疗、还可用于外科手术的切割等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.08
有效期至
2017.02.07
变更情况
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