纤维蛋白原含量测定试剂盒

鄂食药监械(准)字2013第2401323号

武汉中太生物技术有限公司

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武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

纤维蛋白原含量测定试剂盒

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凝血酶试剂：1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL咪唑缓冲液：5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL

产品性能：1.外观：凝血酶试剂：白色冻干品，溶解后无沉淀及絮状物。咪唑缓冲液：无色透明液体，无沉淀及絮状物。2.准确度：用待检试剂测定已知纤维蛋白原含量的质控血浆，结果在标定值±标定值×25%的范围内。3.精密度 3.1瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量，变异系数（CV）≤5%。3.2批间相对极差：选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量，变异系数（CV）≤10%。4.稳定性：待检试剂中的冻干试剂溶解或液体试剂开瓶后，置于2℃-8℃贮存，稳定期末的测试结果应符合准确度的要求。产品组成：凝血酶试剂（牛凝血酶）；咪唑缓冲液（pH为7.35±0.1）

用于凝血酶法(Clauss法)测定待检样本的纤维蛋白原（Fib）含量。

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2013.09.24

2017.09.23

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