凝血酶时间测定试剂盒

鄂食药监械(准)字2013第2401326号

武汉中太生物技术有限公司

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武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

凝血酶时间测定试剂盒

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凝血酶试剂：1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL复溶液：5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL

产品性能：1.外观：凝血酶试剂：白色粉末，溶解后应无絮状物及沉淀。复溶液：无色透明液体，无絮状物及沉淀。2.准确度：用待检试剂测定已知凝血酶时间的质控血浆，其测定结果在标定值±标定值×20%的范围内。3.精密度：3.1 瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的凝血酶时间，变异系数（CV）≤5%。3.2 批间相对极差：选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的凝血酶时间，变异系数（CV）≤10%。4.稳定性：待检试剂按瓶签标示量的要求溶解并贮存，稳定期末的测试结果应符合准确度的要求。产品组成：凝血酶试剂（牛凝血酶）；复溶液（含稳定剂）

用于凝固法测定待测样本的凝血酶时间（TT）。

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2013.09.23

2017.09.22

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