活化部分凝血活酶时间测定试剂盒

鄂食药监械(准)字2013第2401327号

武汉中太生物技术有限公司

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武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒

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APTT试剂：1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL氯化钙溶液：5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL

产品性能：1.外观：APTT试剂：冻干试剂或液体试剂，冻干试剂为白色冻干品，溶解后为胶体状液体；液体试剂为胶体状液体。氯化钙溶液：无色透明液体，无沉淀及絮状物。2.准确度：用待检试剂测定已知活化部分凝血活酶时间的质控血浆，测定结果应在标定值±标定值×15%的范围内。3.精密度：3.1瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的活化部分凝血活酶时间，变异系数（CV）≤5%。 3.2批间相对极差：选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的活化部分凝血活酶时间，变异系数（CV）≤10%。4.稳定性：待检试剂中的冻干试剂溶解或液体试剂开瓶后，置于2℃～8℃贮存，稳定期末的测试结果应符合准确度的要求。产品组成：APTT试剂（兔脑磷脂、鞣花酸）；氯化钙溶液（0.025mol/L）

用于凝固法测定待检样本的活化部分凝血活酶时间（APTT）。

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2013.09.24

2017.09.23

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