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凝血酶原时间测定试剂(盒)(PT Reagent & Kit)(凝固法)

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2401337号
注册人名称
武汉塞力斯生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
凝血酶原时间测定试剂(盒)(PT Reagent & Kit)(凝固法)
管理类别
2
型号规格
液体型/冻干型:5×2ml,10×2ml,5×4ml,10×4ml,5×10ml,10×10ml;冻干型:5×2ml含复溶液10ml,10×2ml含复溶液20ml,5×4ml含复溶液20ml,10×4ml含复溶液40ml,5×10ml含复溶液50ml,10×10ml含复溶液100ml。
结构及组成
产品性能:1、外观为透明液体或者白色干粉;2、装量:液体型装量最大负偏差不得超过2.5%; 3、正常血浆测量值不大于14s;4、重复性变异系数(CV) ≤5%;5、批间差变异系数(CV)≤10%。产品组成:试剂成分:兔脑提取物、氯化钙、氯化钠。 复溶液:蒸馏水。
适用范围
通过凝固法检测人血浆凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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