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活化部分凝血活酶时间测定试剂(APTT Reagent) (凝固法)

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2401338号
注册人名称
武汉塞力斯生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂(APTT Reagent) (凝固法)
管理类别
2
型号规格
5×2ml 10×2ml 5×4ml 10×4ml 5×10ml 10×10ml
结构及组成
产品性能:1、APTT液体激活试剂为混悬液;2、正常血浆测量值:用正常血浆测试,凝固时间应不大于35s;3、重复性:重复测试同一批号试剂,所得结果的变异系数(CV)≤5%;4、批间差:重复测试不同批号试剂,所得结果变异系数(CV)≤10%。产品组成:鞣酸、兔脑提取物、氯化钠。
适用范围
通过凝固法检测人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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