凝血酶时间测定试剂(Thrombin Time Reagent)(凝固法)

鄂食药监械(准)字2013第2401339号

武汉塞力斯生物技术有限公司

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武汉市东西湖区金山大道1310号

凝血酶时间测定试剂(Thrombin Time Reagent)(凝固法)

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液体型/冻干型：5×2ml 10×2ml 5×4ml 10×4ml 5×10ml 10×10ml

产品性能：1、外观为透明液体或白色干粉；2、装量：液体型装量最大负偏差不得超过2.5%；3、正常血浆测量值：用正常血浆测试，所得结果均值应不大于20s。；4、重复性：重复测试同一批号试剂，所得结果的变异系数（CV）≤5%，5、批间差：重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）≤10%。产品组成：凝血酶、氯化钠。

通过凝固法检测人血浆凝血酶时间。

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2013.08.26

2017.08.25

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