硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒（分光光度法）

鄂食药监械(准)字2013第2401815号

武汉尚宜康健科技有限公司

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武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城创新基地B3-3

硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒（分光光度法）

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200人份/盒，100人份/盒，50人份/盒

最低检测限应不高于1.70 U/ml；质控品（0.5mg/ml）的TR活性应大于30.0 U/mL；TR活性抑制剂（2.5μM）对质控品（0.5mg/ml）TR活性的抑制率应大于20.0%；在质控品0.075mg/ml~0.5mg/ml试剂盒检测范围内，剂量-反应曲线线性对应一致性（相关系数R）应不低于0.9700；检测10份阴性样本的TR活性，结果均应小于4.0U/ml；平行检测1份重现性质控品的TR活性，结果均应大于12.0U/mL，批间相对偏差（R）应≤15％；批内变异系数（CV）应≤20％；本试剂盒由还原型辅酶Ⅱ(试剂A)，DTNB(试剂B)，TR活性抑制剂，工作液（2×）及96孔板组成。

本产品用以测定人血浆中硫氧还蛋白还原酶（TR）活性，从而反映人血中的异常增生水平，可用于人体异常增生及其相关疾病的辅助诊断。

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2013.05.02

2017.05.01

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