微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）

鄂食药监械(准)字2013第2401837号

武汉奥硕医疗科技有限公司

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武汉市洪山区虹琦花园10-2-603号

微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）

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试剂盒各组份独立包装、包装规格如下：依据测定的元素，测定试剂包装为：锌铁钙镁锰测定试剂R1、锌铁钙镁锰测定试剂R2、镉铅铜测定试剂、锌铁测定试剂、钙测定试剂、镁测定试剂、铜测定试剂、铅测定试剂等；依据辅助功能，辅助试剂包装为：元素活化剂、镀膜液、内控物等；液体试剂的装量：0.8ml/支、1ml/支、4ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶；样品杯、元素活化管、样品管包装为：50只/包、100只/包、200只/包、300只/包、500只/包。

产品性能：1、分析灵敏度：分析曲线的斜率（K值）钙和镁﹥10000、铅﹥30、其它元素﹥50。2、线性范围：线性相关系数r≥0.999。3、重复性：变异系数（CV）≤5%。4、批内精密度：变异系数（CV）≤5%。5、批间精密度：批间相对极差（R）≤8%。6、准确度：相对偏差（B）≤3%产品结构组成：　　　本产品由检测锌、铁、锰、钙、镁、镉、铅、铜等元素的测定试剂和元素活化剂、镀膜液、内控物等辅助试剂以及分装试剂所用的样品杯、元素活化管、样品管组成。

　　　在具有极谱、溶出功能的微量元素分析仪上使用，用于检测人体中锌、铁、锰、钙、镁、镉、铅、铜等元素的含量。

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2013.06.21

2017.06.20

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