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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT Kit) (凝固法)
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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2401898号
注册人名称
武汉塞力斯生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT Kit) (凝固法)
管理类别
2
型号规格
5×2ml含10ml氯化钙；5×4ml含20ml氯化钙；5×8ml含40ml氯化钙；5×10ml含50ml氯化钙；8×4ml含40ml氯化钙；10×2ml含20ml氯化钙；10×4ml含40ml氯化钙；10×8ml含80ml氯化钙；10×10ml含100ml氯化钙
结构及组成
产品性能：1、正常血浆测量值：用正常血浆测试，凝固时间应不大于35秒；2、重复性/批内瓶间差：重复测试同一批号试剂，所得结果的变异系数（CV）≤5%；3、批间差：重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）≤10%；4、稳定性：37℃下放置5天，样品检测外观、正常血浆测量值、重复性均符合要求。产品组成： APTT试剂、氯化钙试剂。
适用范围
用于体外血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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