纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（FDP Kit）（乳胶免疫比浊法）

鄂食药监械(准)字2013第2401899号

武汉塞力斯生物技术有限公司

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武汉市东西湖区金山大道1310号

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（FDP Kit）（乳胶免疫比浊法）

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R1：1×3ml、1×5ml、2×5ml、3×5ml、4×5ml、1×10ml、2×10ml，R2：1×3ml、1×5ml、2×5ml、3×5ml、4×5ml、1×10ml、2×10ml。

产品性能：1、线性范围：2.5μg/ml~110.0μg/ml，其线性相关系数R2 ≥0.952、灵敏度：FDP浓度在2μg/ml时，吸光度的差值≥0.012；3、准确度：以标准品为检测样本，其相对偏差≤10%；4、重复性/批内瓶间差：FDP试剂盒的批内变异系数CV≤8%；5、批间差：FDP试剂盒的批间变异系数CV≤10%。产品组成： R1：FDP缓冲液；R2：鼠抗人FDP单克隆抗体乳胶。

该产品用于定量测定血浆或血清中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的浓度。

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2013.11.19

2017.11.18

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