ME4系列血液透析用制水设备

鄂食药监械(准)字2013第2451265号

武汉启诚生物技术有限公司

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武汉东湖开发区关东科技工业园七号地块7-4-201

ME4系列血液透析用制水设备

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ME4-100, ME4-250, ME4-500, ME4-750, ME4-1000, ME4-1500, ME4-2000, ME4-3000,

设备结构组成　　基本组成:原水增压泵，罐式过滤器，滤芯式过滤器，软化器，炭吸附罐，反渗透装置，后输送管路。间接供水模式增加模块:储水箱，紫外线消毒装置，内毒素过滤器。设备性能要求1、设备工作条件要求符合产品标准4.1要求。2、处理水微生物指标：本水处理设备的处理水所含细菌总数，应不得超过100 CFU/mL。在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1 EU/mL。3、处理水化学污染物指标应符合注册标准4.2.2要求4、设备总体性能要求应符合注册产品标准4.3中要求5、水处理设备电气性能应符合GB 4793.1-2007的要求6、材料要求：水处理设备中与处理水接触的部件材料应符合GB/T 17219的要求。水处理设备中与处理水接触的部件材料应与加入的化学物质(含消毒剂、清洗剂等)不得发生化学或者物理反应。7、安装和环境试验要求分别符合产品标准4.6和4.7中要求。

产品适用于制备血液透析用水

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2013.07.05

2017.07.04

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