BBT系列超声刀具

鄂食药监械(准)字2013第2541913号

武汉半边天医疗技术发展有限公司

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武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

BBT系列超声刀具

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BBT-US-A23、BBT-US-A55、BBT-US-B23、BBT-US-B55、BBT-US-C23、BBT-US-C55、BBT-US-D23、BBT-US-D55、BBT-US-E23、BBT-US-E55、BBT-US-F23、BBT-US-F55、BBT-US-G23、BBT-US-G55

产品性能：1. 谐振工作频率：55.5 kHz±5.5 kHz或23.5kHz±2kHz；2. 刀具尖端振动幅度：≥80μm；3. 刀具插入部的外面材料应经过生物相容性评价：a）细胞毒性记分应不大于1；b）刺激反应类型应不大于轻度；c）应无致敏反应。产品组成：超声刀具由手柄、刀头和电缆线组成。

该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准所述的高频手术设备主机配套使用。

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2013.12.10

2017.12.09

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