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医用无菌敷料

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2641448号
注册人名称
武汉华卫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业园A1区1楼
产品名称
医用无菌敷料
管理类别
2
型号规格
60×70 70×70 80×70 90×70 70×11090×60 60×100 200×150 90×100 90×150 90×25090×200 90×300 90×350 90×400 450×300 500×400140×120 180×160 300×200 300×250 400×300 100×450 100×120 100×100 100×100 100×150 100×200100×250 100×300 100×350 100×400 600×400 600×500 异型(圆形、多边形、椭圆形、扇形、H形、U形)
结构及组成
产品性能:剥离强度应≥1.0N/cm;无菌;若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量高水平不大于10μg/g;吸水垫的吸水率应≥600%;皮肤刺激性试验平均计分≤0.4;应对皮肤无致敏。组成:产品由基材无纺布或PU膜、压敏胶、吸水垫(含棉、粘胶)、防粘纸组成。
适用范围
该产品供临床手术切口、创口外敷包扎及吸附创伤组织渗出液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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