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医用透明敷料

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2641459号
注册人名称
武汉华卫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业园A1区1栋1楼
产品名称
医用透明敷料
管理类别
2
型号规格
留置针型和手术膜型,规格如下:70×40 70×50 70×60 80×60 80×70 110×70 90×60100×60 120×100 200×150 300×200 300×250 350×140 400×300 450×300 450×400 450×450 500×300500×400 600×400 600×450 600×500 800×400;异形(圆形、多边形、椭圆形、扇形、口袋形、H形、U形)
结构及组成
产品性能:敷料的持粘性顶端下滑不超过1mm,透气性应≥500g/㎡?24h,应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,皮肤刺激性试验平均记分≤0.4,应对皮肤无致敏。产品结构及组成:敷料由基材(PU膜)、压敏胶、防粘纸组成。
适用范围
该产品供医疗卫生单位用于(1)留置针及导管固定;(2)手术前切口部位的覆盖(3)其它敷料的固定;(4)轻度的擦伤、割伤、缝线伤口的保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.26
有效期至
2017.09.25
变更情况
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