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医用透明贴膜

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2641763号(更)
注册人名称
武汉维斯第医用科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼
产品名称
医用透明贴膜
管理类别
2
型号规格
医用透明贴膜粘贴区尺寸应为标称值×(1±0.03),用cm表示,常用规格型号为:VSD-M-PU-20×28cm; VSD-M-PU-13×33cm; VSD-M-PE-6×20cm;VSD-M-PE-11×11cm; VSD-M-PE-16×29cm.
结构及组成
性能结构:  医用透明贴膜持粘性:≤2.5mm;剥离强度:≥1.0N;阻水性应能承受500mm静水压300s。涂胶层重量:≥20g/㎡。聚氨酯膜每24h的水蒸气渗透≥500 g/㎡,聚乙烯膜应≥30g/㎡。聚氨酯贴膜可伸展性:≤14N/cm;聚氨酯医用透明贴膜永久变形:≤5%;PE医用透明贴膜永久变形:≤15%。细胞毒性不大于2级。皮肤刺激指数平均计分:≤0.4。医用透明贴膜应无致敏性且无菌。产品组成:  PU膜由溶剂型溶剂型聚丙烯酸酯压敏胶层、隔离衬纸、PET膜、PU膜、拉手边组成;  PE膜溶剂型聚丙烯酸酯压敏胶层、隔离衬纸、PE膜、拉手边组成。
适用范围
该产品用于外科手术的各种皮肤软组织创面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.01.22
变更情况
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