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壳聚糖医用生物创面修复敷料(膜)(商品名:瑞蒙复)

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2641844号(更)
注册人名称
人福医药集团医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
产品名称
壳聚糖医用生物创面修复敷料(膜)(商品名:瑞蒙复)
管理类别
2
型号规格
C1型:6×8、9×10、10×10、9×15、10×15、9×20、10×20、9×25、10×25、9×30C2型:6×8、9×10、10×10、9×15、10×15、9×20、10×20、9×25、10×25、9×30
结构及组成
性能结构:1.外观:外观无污渍,密封完好,无异味,水溶性壳聚糖复合敷芯层上壳聚糖层为无色或淡黄色。2.酸碱度:产品浸出液pH值应在6.5-8.5的范围内。3.液体吸收性:液体吸收率应大于150%。4.无菌:产品应无菌。组成:本产品是由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、丙三醇、纯水,经过滤、搅拌混合,涂布于粘胶纤维敷芯上制成的羧甲基壳聚糖复合敷芯层。 C1型由离型纸、羧甲基壳聚糖复合敷芯层和涂有医用压敏胶的聚氨酯膜组成; C2型由离型纸、羧甲基壳聚糖复合敷芯层和涂有医用压敏胶的无纺布组成。
适用范围
本产品适用于各种外伤性创面及手术切口的愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.07.09
变更情况
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