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一次性使用除菌雾化器

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2661838号
注册人名称
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
产品名称
一次性使用除菌雾化器
管理类别
2
型号规格
WM18-A WM18-B WM12-A WM12-B WM10-A WM10-BWM6-A WM6-B WY18-A WY18-B WY12-A WY12-BWY10-A WY10-B WY6-A WY6-B
结构及组成
产品性能1 雾化率:最大雾化速率应不小于0.22g/min。2残液量:残液量应不大于1mL。3雾粒直径:输出的雾粒直径≤5μm雾粒总数占雾粒总输出量的60%以上。4除菌效果:除菌过滤器能滤除气源中的微生物,气源经过滤后应无菌。5生物相容性:细胞毒性不大于1级;无皮内刺激反应;无迟发型超敏反应。6产品无菌。产品结构组成:本产品由雾化杯体、雾化杯盖、喷头、导流板、加药盖、面罩(或咬嘴)、除菌过滤器、连接导管、接头组成。本产品主要材料为医用聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)。
适用范围
本产品广泛用于医疗单位,对患者进行雾化吸入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.20
有效期至
2017.06.19
变更情况
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