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医用壳聚糖妇科填塞凝胶(商品名:舒凝医用壳聚糖宫颈抗菌

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2661894号
注册人名称
武汉耦合医学科技有限责任公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号A2-2栋
产品名称
医用壳聚糖妇科填塞凝胶(商品名:舒凝医用壳聚糖宫颈抗菌
管理类别
2
型号规格
2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支
结构及组成
性能结构:1.外观:壳聚糖抗菌凝胶应为乳白色或淡黄色半透明水溶性凝胶,略有芳香气;一次性使用阴道给药器应色泽均匀一致,无明显色差,表面光滑无毛刺异物,无变形和明显擦痕;2.PH值: 壳聚糖抗菌凝胶的pH值应为4.5~6.5;粘度:壳聚糖抗菌凝胶粘度在25℃应不小于10 Pa?s(25℃)。产品组成:产品由壳聚糖抗菌凝胶和一次性使用阴道给药器两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶主要成分为壳聚糖、辅以卡波姆、薄荷脑、甘油、三乙醇胺、纯化水制成。一次性使用阴道给药器由药筒和推杆等结构组成。
适用范围
适用于外阴阴道假丝酵母菌病、宫颈糜烂的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
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