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OSF磁刺激仪

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2211954号
注册人名称
武汉奥赛福医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东湖新技术开发区珞喻东路26号葛洲坝世纪花园3栋1单元2层02号
产品名称
OSF磁刺激仪
管理类别
2
型号规格
OSF-1型、 OSF-2型 、OSF-3型、 OSF-3/T型、 OSF-3/D型、 OSF-4型 、OSF-4/T型、 OSF-4/D型、 OSF-5型、 OSF-5/T型、 OSF-5/D型、 OSF-6型、 OSF-6/T型、 OSF-6/D型
结构及组成
产品性能:a 输出脉冲频率:1)OSF-1型机: 0Hz~1 Hz±5%2) OSF-2型机:0Hz~5 Hz±5%3) OSF-3型机、OSF-3/T型机、OSF-3/D型机:0Hz~20Hz±5%4) OSF-4型机、OSF-4/T型机、OSF-4/D型机:0Hz~40Hz±5%5) OSF-5型机、OSF-5/T型机、OSF-5/D型机:0Hz~80Hz±5%6) OSF-6型机、OSF-6/T型机、OSF-6/D型机:0Hz~100Hz±5%b 恒温线圈最大磁感应强度:1.0T~6.0Tc 磁感应强度的最大变化率:40KT/s~70kT/sd 脉冲上升时间:60μs±10μse 输出脉冲宽度:340μs±20μs产品结构及组成:OSF磁刺激仪由主机(内含脉冲发生装置)、恒温线圈(内含冷却系统,共五种型号:OY125型,OY100型,OY064型,OB090型,OB075型)、人机交互系统(两种型号:HCIS-C型,HCIS-T型)、线圈支架组成。可选配MEP(EMG)模块、定位帽。
适用范围
该产品通过对人体中枢神经和外周神经的刺激,用于神经电生理检查和神经功能的评定;用于神经、精神疾病的临床治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
变更情况
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