静电磁疗膜

鄂食药监械(准)字2014第2261922号

武汉时代珍传医疗器械有限公司

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武汉市江汉经济开发区江旺路8号

静电磁疗膜

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A型、B型

本品由医用背衬、磁片、聚四氟乙烯薄膜、防粘纸组成。性能：1、表面应平整、不得有孔洞、缺损。2、产品的基本尺寸应符规定,允差为±10%。3、负极性表面电位值不低于-500V。4、医用背衬的剥离强度应不低于1.0N/cm。5、在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。6、磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤80mT。7、细胞毒性，应不大于2级；应无致敏；皮肤刺激分值应≤0.4。8、产品的内袋应密封，完整。沉入水中1分钟，不允许有气泡连续产生。9、横向、纵向在29N的拉力下，不允许出现破损。

适用于退行性骨关节病、慢性腰肌劳损引起的疼痛和软组织损伤的辅助治疗。不明原因的无菌性炎症遵医嘱。

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2014.02.11

2018.02.10

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