ZK定制式义齿

鄂食药监械(准)字2014第2631958号

武汉泽康医疗器械有限公司

/

无汉市东西湖区慈惠街办事处七支沟西、团结大道南3号车间栋5层1室

ZK定制式义齿

2

定制式固定义齿：钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷义齿。定制式活动义齿：树脂牙金属基托可摘局部义齿、树脂牙金属基托全口义齿、树脂牙树脂基托可摘局部义齿、树脂牙树脂基托全口义齿。

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求；2、修复体的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025um，烤瓷部分应光滑，有光泽，无气孔，陶瓷牙的光洁度不得因加工处理而受到影响；3、固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙；瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂；4、修复体接受急冷急热试验时，应不得出现裂纹；5、修复体的邻面与相邻牙之间的接触应与同名正常牙的接触部位相一致；6、修复体后磨牙的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍；7、修复体在模型上应有良好的密合度。在修复体边缘处，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感；8、人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态；人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名正常牙基本一致9、在金属烤瓷修复体的受试表面，直径大于30μm的孔隙不超过8个，其中直径为40μm-150μm的孔隙不超过3个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。定制式活动义齿：全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘由基托、人工牙、固位体和连接体组成。1、义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑，义齿的组织面不得存在残余石膏；局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；2、义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹，义齿基托树脂部分应颜色均匀；3、义齿中人工牙的颜色，符合设计文件的要求；4、树脂基托应光滑、有光泽、无气孔，金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。修复体的邻面与相邻牙之间的接触应与同名正常牙的接触部位相一致；5、卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm；舌杆下缘的厚度不小于2.0mm，前腭杆的厚度不小于1.0mm，后腭杆的厚度为1.2mm—2.0mm，腭板的厚度不小于0.5mm；6、全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后磨牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。修复体后磨牙的功能尖(又称“工作尖”)基本位于牙槽嵴顶。

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

/

/

/

/

/

2014.04.24

2018.04.23

/