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中文名称：医用纱布球英文名称：Medical Gauze Balls
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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2640959号
注册人名称
湖北金士达医用产品有限公司
注册人住所
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生产地址
仙桃市张沟镇文卫路2号
产品名称
中文名称：医用纱布球英文名称：Medical Gauze Balls
管理类别
2
型号规格
普通级或灭菌级 长(4cm～80cm)×宽(4cm～80cm)。
结构及组成
产品性能：外观整洁，形状完好，其理化性能符合YY0331-2006标准规定。灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌(环氧乙烷残留量≤10ug/g)。普通级产品初始污染菌≤100cfu/g。结构及组成：由医用脱脂纱布或医用染色纱布折叠而成的球状敷料。分为带X光追踪线和不带X光追踪线两类。
适用范围
供医疗单位手术和伤口护理等一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
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