器械数据库

中文名称:医用腹部垫英文名称:Medical Lap Sponges

注册证信息下载
注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2640960号
注册人名称
湖北金士达医用产品有限公司
注册人住所
/
生产地址
仙桃市张沟镇文卫路2号
产品名称
中文名称:医用腹部垫英文名称:Medical Lap Sponges
管理类别
2
型号规格
普通级或灭菌级 长(5cm~100cm)×宽(5cm~100cm)-(2层~64层)。
结构及组成
产品性能:外观整洁,四周缝合,无切边外露,其理化性能符合YY0331-2006标准规定。灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌(环氧乙烷残留量≤10ug/g)。普通级产品初始污染菌≤100cfu/g。结构及组成:由医用脱脂纱布或染色纱布制成的垫(块)状腹部垫。内缝有或织有X光追踪线/片(角部可缝制一根棉带)。
适用范围
适用范围:供医疗单位手术和伤口护理等一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
/