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中文名称:普通医用口罩英文名称:Ordinary Medical Masks

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2640961号
注册人名称
湖北金士达医用产品有限公司
注册人住所
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生产地址
仙桃市张沟镇文卫路2号
产品名称
中文名称:普通医用口罩英文名称:Ordinary Medical Masks
管理类别
2
型号规格
普通级或灭菌级类 型 规格1.医用纱布口罩 长(12cm~20cm)×宽(7cm~15cm) -(6~24层)2.无纺布口罩 长(12cm~17.5cm)×宽(8cm~9.5cm) -(3~6层)
结构及组成
产品性能:手感柔软、无臭、无味、平整及无破损,吸附力强,密合性好,阻隔飞沫、粉尘的传播或侵入人体,取戴方便。灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌(环氧乙烷残留量≤10ug/g)。普通级产品初始污染菌≤100cfu/g。。结构及组成:医用纱布口罩由医用脱脂纱布、耳带(棉带或橡筋带),经裁切、折叠、缝纫制作而成;无纺布口罩由无纺布、过滤材料、呼吸阀(或有)等经折叠、裁切、热合、点焊而成。
适用范围
供医疗机构、学校、公交及家庭普通防护使用。用于防病毒、飞沫、粉尘侵入人体或传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
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