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医用无菌敷料

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2641016号
注册人名称
湖北五湖医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
咸宁经济开发区长江产业园
产品名称
医用无菌敷料
管理类别
2
型号规格
型号:普通型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸:4.4cm×4.4cm、5cm×5.7cm、5.4cm×6.4cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、8cm×40cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8.5cm×10.5cm、9cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、11.5cm×12cm、15cm×15cm、15cm×20cm注:特殊规格按合同要求制作。
结构及组成
产品性能:1、敷料应无味、无污迹、平整无折、切边整齐、包装严密无破损。2、敷料的粘胶层的持粘性不大于2.5mm。3、普通敷料、藻酸盐敷料粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;水胶体敷料粘胶层的剥离强度应不小于0.8N/cm。4、敷料应有良好的吸水性,敷料吸水后重量应大于等于自身重量的5倍。产品组成:敷料由基材、医用压敏胶、敷芯、离型纸组成。
适用范围
适合各类创伤包扎,导管固定或敷贴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
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