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壳聚糖敷料

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2641930号
注册人名称
武汉华卫科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业园A1区
产品名称
壳聚糖敷料
管理类别
2
型号规格
型号:A型、B型;尺寸:见附表
结构及组成
产品性能:胶面的持粘性30min内≤2.5mm或不脱落;剥离强度≥1.0N/cm。壳聚糖膜结合水含水量>20%;每100㎝2的液体吸收量≥15g;无菌;对皮肤无刺激、无致敏;无细胞毒性;壳聚糖膜pH值在5~7范围内;重金属总含量≤0.1mg/ml产品组成:由背衬(无纺布或聚氨酯膜含医用压敏胶)、壳聚糖膜(含壳聚糖、明胶)、吸水垫和离型纸组成。
适用范围
该产品适用于各种手术切口及体表创口保护、促进伤口愈合、预防伤口感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.03
变更情况
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