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医用棉垫

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2641948号
注册人名称
湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
注册人住所
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生产地址
潜江市园林办事处袁光路
产品名称
医用棉垫
管理类别
2
型号规格
型号:纱布夹棉型,护理型。规格:10cm-60cmX10cm-60cm (长X宽)(其它规格型号根据市场需求,由供需双方协商确定)
结构及组成
产品性能结构:外观应色泽均匀、软而富有弹性、洁净。医用棉垫的基本尺寸应符合产品注册标准规定,医用棉垫酸碱度应符合YY0330-2002中3.4相关规定,医用棉垫吸水时间应符合YY0330-2002中3.6相关规定, 医用棉垫荧光物应符合YY0330-2002中3.9相关规定, 医用棉垫干燥失重应符合YY0330-2002中3.10相关规定, 纱布吸水时间应符合YY0331-2006中4.8规定,不大于10秒,无菌产品应无菌。 普通级产品微生物指标: a)细菌菌落总数应不大于200cfu/g;b) 大肠菌群、致病性化脓菌不得检出;c) 真菌菌落总数不得大于100cfu/g。环氧乙烷残留量应不大于10ug/g组成:A)纱布夹棉型:由脱脂纱布和脱脂棉经铺折或分切、整理而成;B)护理型:由脱脂棉和无纺布、经缝制或分切、整理精制而成。
适用范围
本产品主要供医疗卫生单位手术,伤口护理等使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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