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喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2641959号
注册人名称
武汉大正高科生物医药有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房
产品名称
喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂
管理类别
2
型号规格
喷雾型,5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、90g等
结构及组成
产品性能:1、外观:乳白色至淡黄色的均匀液体;若分层经振摇后易恢复成均匀液体。2、装量:装量按标准中5.2的方法进行试验,结果应不低于标示量。3、酸碱度:pH值4.2~6.2。4、鉴别试验:鉴别试验按标准中5.4的方法进行试验,结果应呈正反应。5、重金属:重金属含量≤10ug/g。6、抑菌性能:应具有抑菌作用。7、无菌:应无菌。产品组成:  产品由壳聚糖盐酸盐与聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、氨基硅油、芝麻油、丙二醇、 丙三醇、纯化水配制的溶液,置喷雾器内。
适用范围
产品喷入鼻腔内,通过吸附作用,减少花粉等过敏原的吸入,用于过敏性鼻炎的预防及辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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