一次性使用手术包

鄂食药监械(准)字2014第2642023号

湖北唯美医疗用品有限公司

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湖北省仙桃市张沟镇新里仁口工业园区67号

一次性使用手术包

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WM/S-1、WM/S-2

性能结构：1、手术包各组件应平整，无明显疵点，无污渍，无异常和异物。塑料制品应洁净、平滑、无毛刺。一次性使用手术包各组件的缝纫处不允许有毛边，缝纫应顺直平齐，曲势圆顺，无漏针现象。2、手术包脱脂纱布组件(纱布片，纱布球)应符合YY0331-2006中4.2的要求；无纺布组件(无纺布片、无纺布球)的水浸液pH值应在5.4到7.6范围内。3、手术包脱脂纱布、无纺布组件不得显示强蓝荧光。4、标识为普通级的手术包，产品的微生物指标应符合GB15979-2002中相应规定。5、标识为无菌的手术包，产品应无菌。6、采用环氧乙烷灭菌的手术包，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品组成：由手术巾、洞巾、垫单、剖腹单、手术衣、纱布片、纱布球、无纺布片、无纺布球、一次性使用手套、普通医用口罩、医用帽子、镊子、包布、擦手纸、酒精垫、吸血垫、医用衬套、压舌板、PVC杯子、PET盘子组成。

供医疗单位使用

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2014.09.29

2019.09.28

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