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一次性使用急救包

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2642024号
注册人名称
湖北唯美医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
湖北省仙桃市张沟镇新里仁口工业园区67号
产品名称
一次性使用急救包
管理类别
2
型号规格
WM/J-1、WM/J-2
结构及组成
性能结构:1、急救包各组件应平整,无明显疵点,无污渍,无异常和异物。塑料制品应洁净、平滑、无毛刺。急救包各组件的缝纫处不允许有毛边,缝纫应顺直平齐,曲势圆顺,无漏针现象。2、急救包脱脂纱布组件(纱布片,纱布球)应符合YY0331-2006中4.2的要求;无纺布组件(无纺布片、无纺布球)的水浸液pH值应在5.4到7.6范围内。3、急救包脱脂纱布、无纺布组件不得显示强蓝荧光。4、标识为普通级的急救包,产品的微生物指标应符合GB15979-2002中相应规定。5、标识为无菌的急救包,产品应无菌。6、采用环氧乙烷灭菌的急救包,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。7、在烘箱试验期间,贴于不锈钢板上,粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。8、胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。产品组成:由三角巾、绷带、创口贴、棉球、纱布片、纱布球、无纺布片、无纺布球、镊子、止血带、胶带、体温计、剪刀、擦手纸、酒精垫、吸血垫、医用衬套、压舌板组成。
适用范围
供医疗单位及家庭使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.29
有效期至
2019.09.28
变更情况
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