通用名：负压引流护创材料商品名：创速克

鄂食药监械(准)字2014第2661409号

湖北中创医疗用品有限公司

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湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋

通用名：负压引流护创材料商品名：创速克

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A-1－5×5×1.0；A-1－15×5×1.0；A-2－15×10×1.0；B-1－5×5×1.0；B-1－15×5×1.0；B-1－15×5×1.5；B-2－15×10×1.0；B-2－15×10×1.5；B-2－20×10×1.0；B-2－20×10×1.5；B-3- 20×15×1.0；B-3- 20×15×1.5；C-1－5×5×1.0；C-2－10×10×1.0；C-3-20×20×1.0；D-2- 15×20×1.0；D-1- 20×3×1.0

产品性能：1、聚乙烯醇海绵的吸水倍率≥50%；2、聚乙烯醇海绵断裂伸长率＞100%；3、引流管能承受60Kpar的负压；4、引流管和聚乙烯醇海绵耐弯曲；5、引流管与聚乙烯醇海绵链接牢固；6、聚乙烯醇海绵表面无易脱落物；7、海绵的重金属总含量不得过百万分之十；8、医用透气膜的剥离强度不小于1.0N/cm； 9、医用透气膜的持粘性不大于2.5mm；10、医用透气膜的透湿度不小于300g/24h/m2； 11、本产品无菌；12、体外细胞毒性反应不大于2级；13、皮肤刺激性试验为轻度以下；14、迟发型超敏反应试验无致敏；产品组成：由引流材料(带引流管的海绵)、医用透气膜、配件包(包含吸引连接管、三通接头、直通接头、止流夹等)组成。该产品为一次性使用。

本产品主要用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。

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2014.04.22

2018.04.21

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