一次性使用肠内营养输注管路

鄂食药监械(准)字2014第2661501号

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

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武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

一次性使用肠内营养输注管路

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WEO-EN-LG-01 WEO-EN-LG-02WEO-EN-LP-01 WEO-EN-LP-02

产品性能1拉伸强度：软管与各连接处能承受15N的静拉力15s而不断裂或分离。2泄漏试验：对于重力输注式管路内部施加高于大气压强50 Kpa的气压15 s，应无气体泄漏；对于泵输注式管路，管路(储液袋除外)内部施加120 Kpa的水压2 min，应无液体泄漏。3输液流速：肠内营养输注管路在1 m静压头下，10 min内输出氯化钠溶液〔质量 浓度为ρ(NaCl)= 9 g/L〕应不少于1000 mL。4环氧乙烷残留量：每套输注管路环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。5产品无菌。产品结构组成：本产品由储液袋(或瓶塞穿刺器或营养液容器接口)、软管、夹子、滴斗、硅胶管、流量调节器、三通及保护套、二通、连接件及保护套组成。其中夹子、硅胶管、三通及保护套为选配件。本产品主要材料为聚氯乙烯(PVC)，不含DEHP。

本产品适用于肠内营养输注治疗。

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2014.09.18

2019.09.17

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